1. Aussehen von medizinischen Kunststoffflaschen: Orale feste medizinische Flaschen sind im Allgemeinen weiß.
Flaschen mit oralen flüssigen Arzneimitteln sind im Allgemeinen braun oder transparent, und andere Farbprodukte können auch nach Kundenwunsch hergestellt werden. Die Farbe sollte einheitlich sein und es sollte keinen offensichtlichen Farbunterschied geben. Ölflecken, Luftblasen, die Flaschenmündung sollte flach und glatt sein.
2. Identifizierung (1) Infrarotspektrum: Das Infrarotspektrum des im Produkt verwendeten Materials sollte mit dem Kontrollspektrum übereinstimmen. (2) Dichte: Die Dichte medizinischer Kunststoffflaschen beträgt: Orale feste und flüssige Polyethylenflaschen hoher Dichte sollten 0.935 ~ 0.965 (g/cm³) Orale feste und flüssige Polypropylenflaschen betragen sollte 0,900 ~ 0,915 (g/cm³) sein Oral Feste und flüssige Polyesterflaschen sollten 1,31 ~ 1,38 (g/cm³) sein
3. Luftdichtheit: Vakuum auf 27 kPa für 2 Minuten, kein Wasser oder Blasenbildung in der Flasche.
4. Wasserdampfdurchlässigkeit Gemäß den Testbedingungen darf der Gewichtsverlust der Kunststoffflasche mit flüssiger medizinischer Flüssigkeit zum Einnehmen 0,2 Prozent nicht überschreiten: gemäß den Testbedingungen die Wasserdampfdurchlässigkeit der Kunststoffflasche mit festem oralem Arzneimittel zum Einnehmen darf 1000mg/24h·L nicht überschreiten.
5. Fallfestigkeit Gemäß den Testbedingungen sollte es auf eine horizontale starre und glatte Oberfläche fallen gelassen werden, ohne zu brechen. Dieser Test ist auf Plastikflaschen für orale flüssige Arzneimittel beschränkt.
6. Schocktest Dieser Test ist auf orale feste medizinische Kunststoffflaschen beschränkt und sollte entsprechend den Testbedingungen qualifiziert werden.
7. Glührückstände Die Prüfung ist nach dem Prüfverfahren (Anhang VIII N, Teil II, Arzneibuch der Volksrepublik China, 2000. Ausgabe) und dem Rückstand durchzuführen Der Rückstand darf 0,1 Prozent nicht überschreiten (der Glührückstand der Flasche mit Sonnenschutzmittel darf 3,0 Prozent nicht überschreiten).
8. Acetaldehyd Gemessen durch Gaschromatographie (Anhang VE, Teil II, Arzneibuch der Volksrepublik China, Ausgabe 2000), sollte Acetaldehyd 2/10.000.000 nicht überschreiten. Dieser Test ist auf Plastikflaschen aus medizinischem Polyester beschränkt.
9. Auflösungstest Bereiten Sie die extrahierbare Testlösung gemäß den Anforderungen des Standards vor und testen Sie die Klarheit der Lösung, Schwermetalle, den pH-Änderungswert, die UV-Absorption, die leicht oxidierbaren und nicht flüchtigen Substanzen in der Plastikflasche mit oraler Flüssigkeit und dem Die Ergebnisse sollten dem Standard entsprechen. Anforderungen; Kunststoffflaschen für orale feste Arzneimittel werden nur auf leichte Oxide, Schwermetalle und nichtflüchtige Substanzen getestet, und die Ergebnisse sollten auch den Anforderungen der Norm entsprechen.
10. Entfärbungstest Die Färbeflasche ist gemäß den Standardanforderungen zu prüfen, und die Farbe der Einweichflüssigkeit darf nicht auf die Blindflüssigkeit aufgetragen werden.
